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Formula HA per i bambini e precoce autoimmunità beta-cellulare


Il processo patologico che porta al diabete mellito di tipo 1 inizia spesso durante i primi anni di vita.
L'esposizione precoce a proteine alimentari complesse potrebbe aumentare il rischio di autoimmunità beta-cellulare nei bambini a rischio genetico per il diabete mellito di tipo 1.
L’alimentazione artificiale ampiamente idrolizzata ( formula HA ) non contiene proteine intatte.

È stata verificata l'ipotesi secondo cui lo svezzamento con alimentazione artificiale ampiamente idrolizzata riduce l'incidenza cumulativa di autoanticorpi associati al diabete mellito nei bambini.

È stato condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco su 2.159 neonati con suscettibilità alle malattie HLA-conferite e un parente di primo grado con diabete mellito di tipo 1, reclutati nel periodo 2002-2007 in 78 Centri di studio in 15 Paesi; 1.078 sono stati randomizzati per essere svezzati con alimentazione artificiale con caseina ampiamente idrolizzata e 1.081 sono stati randomizzati per essere svezzati con l’alimentazione artificiale a base di latte vaccino convenzionale.

I partecipanti sono stati osservati al 16 aprile 2013.

I partecipanti hanno ricevuto un idrolizzato di caseina o una tradizionale formulazione con latte vaccino addizionato con il 20% della caseina idrolizzata.

La misura di esito primario era la positività ad almeno 2 autoanticorpi associati al diabete mellito su 4 analizzati.

Gli autoanticorpi diretti verso insulina, acido glutammico decarbossilasi ( GAD ), e molecola 2 associata a insulinoma ( IA-2 ) sono stati analizzati mediante tecniche di radiobinding e anticorpi per cellule insulari con immunofluorescenza nel corso di un periodo di osservazione mediano di 7.0 anni ( media, 6.3 anni ).

Il rischio assoluto di positività per 2 o più autoanticorpi anti-insulari è stato del 13.4% tra i pazienti randomizzati alla formulazione con caseina idrolizzata ( n=139 ) vs 11.4% tra i soggetti randomizzati alla formulazione convenzionale ( n=117 ).

L'hazard ratio non-aggiustato per positività per due o più autoanticorpi tra i bambini randomizzati per essere svezzati con caseina idrolizzata è stato pari a 1.21 rispetto ai bambini randomizzati alla formulazione tradizionale, mentre l'hazard ratio aggiustato per il rischio HLA, durata dell'allattamento al seno, uso di Vitamina D, durata e consumo della formulazione di studio, e regione è stato di 1.23.

Non ci sono state differenze clinicamente significative nel tasso di eventi avversi riportati tra i due gruppi.

In conclusione, tra i neonati a rischio per il diabete mellito di tipo 1, l'uso di una formulazione idrolizzata, se confrontato con una formulazione convenzionale, non ha ridotto l'incidenza di autoanticorpi associati al diabete dopo 7 anni.
Questi risultati non sono a sostegno del beneficio della formula idrolizzata. ( Xagena2014 )

Knip M et al, JAMA 2014; 311: 2279-2287

Pedia2014 Med2014



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